目前国内市面上的腹膜透析患者所用腹透液的包材主要有两类：一类是PVC包材、另一类是非PVC包材（华仁腹膜透析液）。非PVC软袋是由三层不同熔点的塑料材料：聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）、聚酰胺（PA）及多种弹性材料（SEBS），在100级洁净条件下热压共挤而成。因其具有化学惰性好、无毒、不含粘合剂和增塑剂、水蒸气渗透率低、透明性好、抗低温性能好、能在121摄氏度高温灭菌等显著优点，越来越得到医学界认可。而医用软PVC材料主要由医用级PVC树脂、增塑剂和热稳定剂三类基材组成。PVC (聚氯乙烯)材料较硬，要制成输液袋、腹膜透析袋，必须加入增塑剂，如邻苯二甲酸二(2一乙基己基)酯(DEHP）。增塑剂与PVC是物理结合、不稳定，特别是在药液运输、震荡、储存时间过长、加热温度过高等情况下，易从包材中脱落进入药液[1]。国家食品药品监督管理局药品包装材料科研检验中心的实验表明，PVC输液袋经过手摇和机械振摇DEHP会释出，随着DEHP释出的增加导致不溶性微粒的增加，尤其是2μm的微粒。另外，PVC输液袋中的添加剂经高温灭菌后，也会有少量不溶性微粒释出进入溶液中[2]。此外，有关PVC包材对药物吸附性的文献中表明，其对氯丙嗪、异丙嗪、硝酸甘油注射液和地西泮注射液均有吸附作用,使得以上药物在PVC输液袋中的含量有所下降[2][3][4]，这对以后治疗中腹透液中加药会有影响。在环境保护方面PVC材料的软袋在焚烧时会产生氯化氢和二噁英，污染环境，并且长达数百年不能完全降解。而非PVC软袋是环保型，可降解，燃烧后产生CO2和H2O,已成为国际公认的最新环保型绿色医用包装材料。

相关文献报道长期大量接触塑化剂，会给人体的内分泌系统、生殖系统、免疫系统带来危害。在这方面， Ivelisse Colon等科学家收集了41名早熟女童与35名发育正常女童的血液样品, 发现68%早熟女童血液样品中可以检测出DEHP,排除其它干扰因素, 推测增塑剂可能与女童早熟有关[5]。 DEHP及其代谢产物MEHP对子宫、卵巢也有毒性作用。Cobellis 等研究发现,患子宫内膜增生的妇女血液以及体液中的 DEHP 浓度较正常人明显升高, 由此认为DEHP与子宫内膜增生有相关性[6]。另外孕妇接触DEHP易导致畸胎发生[7]。DEHP对雄性鼠的生殖系统也有一定程度不良影响，DEHP作用的主要靶器官是睾丸,影响性腺和生殖器官发育, 损害生殖功能,易发生隐睾并伴发不同程度尿道下裂[8][9][10] 。

从腹透袋上脱落到腹透液中的增塑剂（DEHP）作为一种化学隐患对腹膜功能的影响越来越受到关注。《现代腹膜透析治疗学》已经把增塑剂列为造成腹膜损伤的因素之一。体外研究证实DEHP可导致细胞因子表达异常，从而刺激腹膜间皮细胞大量合成、分泌细胞外基质。由此不难推断腹透患者腹膜长期接触DEHP,间皮下细胞外基质不断积累,基膜增厚,直至腹膜纤维化，最终退出腹膜透析[11]。另外，动物实验表明经腹腔内注射DEHP的大鼠，腹腔脏层血管壁增生，血管通透性改变 [12]。由此可以推断，长期使用含DEHP透析液的腹透患者的血管功能也会改变，影响腹透效果，甚至导致腹膜透析失败。

中华人民共和国工业和信息化部于2010年12月6日发布工产业【2010】第122号公告：淘汰PVC大输液产品。尽管每次腹透时 DEHP 渗出量有限，但尿毒症患者的肾脏排毒能力降低，长期使用PVC包材的腹透液会导致DEHP在体内不断积蓄，对腹膜功能及体内各脏器均造成严重损害，其危害不容忽视。望广大医务工作者对腹膜透析患者使用的腹透液包材问题予以重视。

参考文献：

[1]  周乐． 无毒聚氯乙烯薄膜袋装输液中微粒和混浊物的分析 [J]． 医药工业，1985，16 (12)：538— 540.
[2] 张毅兰，杨敏，俞春伟聚氯乙烯输液袋增塑剂的释出和对药物的吸附[J].中国医药工业杂志 2008，39(1).
[3] Center for Devices and Radiological Health，U．S．Foodand Drug Administration．Safety a ssessment of di(2-ethylhexy1)phthalate(DEHP)released from PVC medicaldevices[M]．
[4] 李大魁，诸明，刘文彬，等，氯丙嗪和异丙嗪输注时在输液管道中的损失[J]．中国医院药学杂志，1991，11(11)：496．498．
[5] Colon I, Caro D, Bourdony C J, et al. Identificationof phthalate esters inthe serum of young Puerto Rican girls with premature breast development[J] . Environ Health Perspect, 2000, 108( 9) : 895- 900.
[6] Cobellis L, et al. [ J] . Hum Reprod, 2003, 18(7): 1512_1515.
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[8] Wilson VS, et al. [J] . ToxicolLett, 2004, 146(3) : 207_215.
[9] Ema M, et al. [J]. Reprod Toxicol, 2003, 17(4) : 407_412.
[10] Nakahara H, et al. [ J]. Fukuoka Igaku Zasshi, 2003, 94(12): 331_337.
[11] 裴华颖 、王梅等。增塑剂对人腹膜间皮细胞细胞外基质合成和分泌的影响[J ] 中华肾脏病杂志2 001年12月第1 7卷第 6 期。
[12]Agostino，et al. FracassoGlycosaminoglycans prevent the functional and morphological peritoneal derangement in an experimental model of peritoneal fibrosis。 American Journal of Kidney Diseases Volume 33, Issue 1 1999 105–110.