近日，华仁药业（300110）全资子公司安徽恒星制药有限公司硫酸特布他林原料药收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。化学原料药注册标准编号YBY62072023，包装规格650g/袋，有效期至2028年3月23日。

   硫酸特布他林是一种肾上腺素β2 受体激动剂，通过选择性兴奋β2 受体扩张支气管，适用于预防和缓解支气管哮喘、与支气管和肺气肿有关的可逆性支气管痉挛患者。

   安徽恒星制药硫酸特布他林原料药在 CDE“原辅包登记信息”公示平台显示状态为“A”，表明该原料药已批准在国内上市制剂中使用。安徽恒星制药本次硫酸特布他林原料药获得上市申请批准通知书，一方面将实现公司原料药自主可控，减少原料药供应对制剂生产的影响，最大程度地降低制剂成本，一方面表明该产品可对外销售。硫酸特布他林原料药的获批将进一步丰富公司的产品线，提升公司核心产品的建设能力，进一步加快公司“原料+制剂+包材”一体化战略转型发展进程，提高公司产品的市场竞争力。