近日，华仁药业（300110）全资子公司安徽恒星制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的“硫酸特布他林注射液（1ml:0.5mg规格）和硫酸特布他林注射液（5ml:2.5mg规格）”的《药品注册证书》。药品批准文号为国药准字H20233624和国药准字H20233625，药品批准文号有效期至2028年05月28日，注册分类为化学药品3类。
   硫酸特布他林注射液是一种肾上腺素β2受体激动剂，通过选择性兴奋β2受体扩张支气管，可增加由于阻塞性肺病降低的黏液纤毛清洁功能，从而加速黏液分泌物的清除。适用于预防和缓解支气管哮喘、与支气管和肺气肿有关的可逆性支气管痉挛患者。
   本次硫酸特布他林注射液取得药品注册证书并视同通过一致性评价，将进一步丰富公司的呼吸科产品线，优化产品结构，对公司发展具有积极影响；同时公司硫酸特布他林原料药已通过CDE技术审评并取得上市申请批准通知书，本次取得硫酸特布他林注射液药品注册证书，将进一步夯实公司“原料+制剂+包材”一体化发展战略，助力公司原料药、制剂、医疗器械、医用包材等板块的全面协同发展。