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华仁医疗新取得“一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器”二类医疗器械注册证

来源:qdhuaren 时间:2023-09-21 09:26:38 次数:

8月3日,公司全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司收到山东省药品监督管理局核准签发的一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器《医疗器械注册证》,注册证编号为:鲁械注准:20232020719,有效期至2028年08月02日。

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华仁医疗一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器是以起牵开、保护切口的切口保护套外卡环为基座,多通道密封体以盖帽形式和基座密封嵌合,密封体的阀门通道作为单孔腹腔镜手术用腔镜、钳、剪等器械进出切口的密封操作通道,产品经环氧乙烷灭菌以无菌形式提供,包含11个型号规格,能够满足微创手术等的多样化临床使用需求。

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据了解,腹腔镜手术多采用2-4孔操作法,一般需要在腹部的不同部位做数个直径5~12毫米的小切口,通过这些小切口插入摄像镜头和各种特殊的手术器械,用各种手术器械在体外进行操作来完成手术。多通道单孔腹腔镜手术穿刺器是一种基于单孔腹腔镜手术的新型医疗设备,与传统手术方式相比,该设备的优点在于可以有效地减少手术切口,缩短手术时间,降低手术风险。

本次一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器取得医疗器械注册证,将在公司已有微创医疗器械、外科手术耗材的基础上,进一步丰富公司医疗器械产品线,优化医疗器械产品结构,有利于提高公司医疗器械产品的综合竞争力,对公司未来发展具有积极的影响。