
中秋、国庆双节临近,9月22日,广西壮族自治区药监局局长李勇强带队深入华仁药业裕源工厂,开展节前药品安全专项监督检查。裕源工厂总经理陈兴华、生产负责人梁强一等企业相关负责人陪同检查并组织座谈交流。
座谈会上,结合广西大输液产业发展与监管工作实际,李勇强对企业质量安全管理及产业配套发展提出明确工作要求。他指出,企业要时刻紧绷药品安全这根弦,常态化从严落实风险防控各项举措。同时,监管部门应主动靠前服务、精准助企纾困,全力推动葡萄糖原料药本地化配套建设,补齐产业链供应链短板,助力区域大输液产业高质量发展。
针对企业药品质量安全管控核心工作,李勇强提出四点具体要求。一是压紧压实企业主体责任,将药品质量安全管控要求贯穿生产经营全过程,切实守住质量安全红线。二是健全全链条质量管控体系。聚焦生产关键环节,实现质量风险全覆盖、可管控。三是常态化抓实隐患排查整治。建立隐患排查整治台账,从源头化解各类质量安全隐患。四是全面提升应急处置能力。进一步细化完善药品安全应急预案,确保各类突发事件科学高效处置。

检查组随行领导结合企业生产经营实际,补充强调质量管理重点工作。要求企业持续深化生产工艺验证,不断优化生产流程,稳定药品质量、保障产品品质;严格执行药品储运管理规范,全面落实产品追溯管理要求,实现产品下游流通全程可查询、可追溯、可管控。
下一步,华仁药业裕源工厂将全面落实本次检查各项工作要求,始终坚守药品质量安全底线。聚焦委托生产、产品追溯、工艺管控、隐患排查等关键风险环节,持续完善质量管理体系,严把药品出厂质量关,全力保障中秋、国庆佳节期间广大人民群众用药安全。