
9月22日至24日,湖北省药品监督管理局药品审评检查中心专家组莅临华仁同济药业,开展GMP年度符合性现场检查。公司凭借完善的质量管理体系、规范的生产流程和扎实的质量管控水平,顺利完成2026年度核查,获得监管部门充分肯定。
本次检查严格对标《药品生产质量管理规范》标准,是对公司生产质量管控能力的全面权威核验。检查期间,专家组重点围绕质量管理体系运行、生产工艺执行、设备设施验证、物料产品管理、实验室质量控制等关键环节开展全面细致核查。经综合评审,专家组确认公司质量体系运行稳定合规,各生产环节均符合规范要求,本次检查结论为“符合要求”。
长期以来,华仁同济始终将药品质量安全作为企业发展生命线,严格依照GMP标准搭建覆盖药品生产全生命周期的质量管理体系。未来,公司将以本次检查为契机,进一步压实质量安全主体责任,持续优化质量管理体系,以优质产品保障公众用药安全,助力医药产业高质量发展。