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喜报!华仁药业(300110)乳酸钠林格注射液(1000ml)通过仿制药一致性评价

来源:qdhuaren 时间:2026-06-15 08:37:12 次数:

   2026年4月,华仁药业(300110)收到国家药品监督管理局核准签发的乳酸钠林格注射液(规格:1000ml)的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。原药品批准文号为国药准字H20055062,注册分类为化学药品。

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     乳酸钠林格注射液是一种调节体液、电解质及酸碱平衡药,适用于代谢性酸中毒或有代谢性酸中毒的脱水患者。

   本次公司产品乳酸钠林格注射液(规格:1000ml)取得《药品补充申请批准通知书》通过仿制药质量和疗效一致性评价,有助于提升其市场竞争力,有利于该产品未来的市场销售与拓展。截至目前,华仁药业青岛工厂2个品规乳酸钠林格注射液(500ml、1000ml)均已通过仿制药一致性评价。此次成果将进一步夯实公司“原料+制剂+包材”一体化发展战略,推动产品力建设升级,助力公司原料药、制剂、医疗器械、医用包材等板块的全面协同发展。